摘要：研究目的:1.对当前广州市参保癫痫患者的疾病经济负担及癫痫门诊指定慢性病政策实施情况进行分析,为癫痫的...研究目的:1.对当前广州市参保癫痫患者的疾病经济负担及癫痫门诊指定慢性病政策实施情况进行分析,为癫痫的医疗保险救助方案的改进提供决策参考依据。2.对左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)添加标准药物(LEV组)治疗对比标准药物治疗(Standard Antiepileptic Drug Therapy,ST)部分性发作小儿癫痫患者(≤18岁)的有效性及安全性进行系统评价,为临床医务人员提供决策参考依据;对左乙拉西坦添加治疗部分性发作小儿癫痫患者的经济性进行评价,为医保部门利用医疗卫生资源提供决策参考依据;研究方法:1.广州市癫痫疾病经济负担分析:采集2013年4月~2016年12月间广州市医保数据库中诊断为癫痫的所有医保参保患者就诊数据,采用描述性分析对广州市医保参保门诊、住院及门慢的癫痫患者基本情况、总体疾病经济负担、主要费用构成进行分析,采用Stata 14.0软件通过t检验以及多元逐步线性回归方法进行患者就诊费用的影响的因素分析。2.系统评价:检索数据库Pubmed,Web of Science,Cochrane Library,the US NIH Clinical Trials Registry(http://www.clinicaltrials.gov)等数据库,纳入前瞻性随机对照临床试验及前瞻性自身对照试验。采取总反应率(Overall Response Rate,ORR)对前瞻性自身对照研究使用单组率分析,采用危险比(Risk Ratios,RR)对有前瞻性对照研究使用Meta分析。并采用Stata14.0进行数据处理;3.成本效果分析:从中国医疗卫生支付方角度出发,以3倍人均国内生产总值(Gross Domestic Product,GDP)作为意愿支付阈值(Willingness-to-pay,WTP),设定一年为一个周期,使用Treeage Pro 2017采用Markov模型模拟10个Markov循环推算10年内的成本效用,成本和效用值采用3%贴现率;研究结果:1.2013年4月-2016年12月期间,广州医保参保癫痫患者共18477人,城职医保12665人,城居医保5812人。就诊220794人次,共产生医疗费用15295.08万元。住院费用占65.7%。四年间,广州医保癫痫患者年医疗费用、就诊人数、人均就诊次数与人均费用、自付比例均呈上升趋势。2016年,广州市参保癫痫患者年医疗费用上升至5301.68万元,就诊人数10132人,人均就诊6.76次,年人均自付费用2307元,自付比例44.1%。居民医保参保患者疾病经济负担高于职工医保;门慢就诊为当前癫痫患者的主要就诊方式,且患者的就诊行为直接受到医保政策及保障力度的影响;未成年癫痫患者疾病经济负担较重且报销水平较低;享受门慢待遇的患者短期就诊费用与住院天数都显著低于未享受门慢待遇的患者。2.一共纳入18篇前瞻性研究(1131名患者)。在有效性方面,左乙拉西坦添加治疗能够显著降低癫痫发作频率:总有效率、完全控制率的RR值及95%CIs分别是1.98(1.49-2.63)、5.12(2.09-12.51),ORR值为56%(52%-60%)、14%(9%-19%)。在安全性方面,左乙拉西坦添加治疗相对耐受:至少一次药物相关不良反应发生率、至少一次不良反应发生率、不良反应退出率的RR值及95%CIs分别是1.45(1.13-1.86)、1.03(0.94-1.13)、0.91(0.42-1.98),ORR值分别是47.6(40.1%-55.1%)、74%(54%-94%)、6%(4%-8%)。最常见的不良反应为头痛、厌食、困倦、鼻咽炎等。其中,左乙拉西坦添加治疗会显著困倦和敌意的发生率;3.回乘分析结果显示:相比ST组,LEV组每增加一个质量调整生命年(Quality Adjusted of Life,QALY)需要花费126708.13元,即ICER(126708.13元/QALY)小于WYP(178980元),即在全国平均水平下,LEV添加治疗部分性发作小儿癫痫对比不添加具有经济性;单因素敏感性分析显示,LEV添加治疗小儿难治性部分性发作癫痫短期(5年)不具有经济性;概率敏感性分析显示,若WTP为178980元,在全国平均水平下,LEV添加治疗方案具有成本效果性的可能性则高达91.5%。而对一些年均GDP小于39992的经济欠发达地区,LEV组具有经济性的可能性小于50%;研究结论:广州医保参保癫痫患者人年均医疗费用与自付费用尚在可负担范围之内。建议适当提高居民医保患者尤其小儿癫痫患者的报销待遇,给予小儿癫痫患者足够的医疗保障;左乙拉西坦添加治疗部分性发作小儿癫痫患者能够显著降低癫痫发作频率且相对耐受;在全国平均水平下,以3倍人均GDP作为意愿支付阈值,左乙拉西坦添加治疗方案具有成本效果性的可能性则高达91.5%;更多还原显示全部
