摘要:目的:本课题通过小样本随机对照的研究方法,以常规药物治疗合用普通针刺及神阙穴隔盐灸疗法为治疗组,以常规...目的:本课题通过小样本随机对照的研究方法,以常规药物治疗合用普通针刺及神阙穴隔盐灸疗法为治疗组,以常规药物治疗加服用中药为对照组,观察普通针刺合神阙穴隔盐艾柱灸疗法治疗多囊卵巢综合征的临床疗效,评价普通针刺配合神阙穴隔盐艾柱灸疗法在治疗多囊卵巢综合征所致不孕临床中的可行性和价值性。为临床针灸在多囊卵巢综合征所致不孕的治疗以及在其他因素所致不孕症治疗中提供借鉴。方法:遵从诊断标准和纳入标准,究严格选取共66例患者,均为2017年1月至2018年2月期间,就诊于广州中医药大学第一附属医院针灸门诊及妇科门诊。使用随机数字表法的方法,将符合纳入标准的患者按1~66号编序号,随机产生66个数字,以1:1的比例,随机分配至治疗组(西药+普通针刺+神阙穴隔盐艾炷灸)和对照组(西药+中药),每组样本容量为各33例。所有患者均必须遵守规定的方案予以诊疗,对照组为服用促排卵药物克罗米芬,于月经周期第5天(或黄体酮撤退性出血第5天)开始服用,50mg po qd,连续服用5天为一个周期,同时服用以补肾活血化瘀汤为主方的中药汤剂,日一剂,水煎约200ml,早晚饭后温服,直至月经来潮,此为一个治疗疗程;治疗组西药的服用与对照组一致,加做普通针刺及神阙穴隔盐灸法,两天1次,直至月经来潮,为一个疗程;总体治疗疗程都制定为三个疗程,且月经期停止治疗。观察两组患者治疗前与治疗后的中医症状、BMI、基础体温(BBT)及B超下卵巢排卵情况。全部疗程结束后,将各观察指标的结果进行整理归类,利用SPSS 23.0进行统计学分析。结果:依据纳入标准,本课题研究总计选择66例病人进入研究,研究实行过程中,治疗组出现脱落样本2例(1例因治疗期间服用其他干扰药物而自行退出研究,1例因患者针灸治疗依从性差中断退出),对照组脱落2例(2例均为治疗期间服用其他药物干扰研究结果而中断退出),实际研究人数是62例,两组各为31例。1.所有治疗操作开始前,对两组患者的年龄、性别、病程、BMI、性激素等基线资料进行比较,经独立样本T检验,治疗组和对照组基线水平无差异,两组具有可比性(P>0.05)。2.完成3个疗程的治疗后,进行各观察检测指标的分析。(1)中医症状积分方面,治疗组总改善率(87.10%),经配对样本T检验进行组内比较(P=0.000<0.05),对照组总改善率(61.29%),经配对样本T检验进行组内比较(P=0.000<0.05),两组中医症状均得到改善;两组治疗前后积分差值的组间比较,经独立样本T检验,t=-3.387,P=0.001<0.05,有统计学意义,治疗组优于对照组;改善中医症候有效率比较,治疗组治愈14例,显效8例,有效5例,无效4例,总有效率87.10%,对照组治愈5例,显效6例,有效8例,无效12例,总有效率61.29%,经秩和检验,Z=-3.009,P=0.003<0.01,比较有统计学意义,治疗组优于对照组。(2)BMI值治疗前后的组内比较,治疗组治疗后BMI(24.98±2.68),经配对样本T检验,P=0.000<0.05,BMI值明显改善,有统计学意义;对照组治疗后BMI(26.76±3.25),经配对样本T检验,P=0.415>0.05,BMI值无显著性差异;两组治疗前后BMI差值的组间比较,经独立样本T检验,T=-3.996,P=0.000<0.01,治疗组优于对照组。(3)两组病患的治疗疗程均为共计90个月经周期,BBT双相率为治疗组(63.33%),对照组(43.33%),经卡方检验,x~2=7.232,P=0.011<0.05,有统计学差异,治疗组在提高周期BBT双相率方面优于对照组。(4)3个疗程结束后,最后一个月经周期的BBT情况比较,治疗组BBT双相率(80.65%)高于对照组(51.61%),经卡方检验,x~2=5.833,P=0.031<0.05,有统计学意义。(5)每组共计90个月经周期中,发育并排卵率,治疗组:48.89%,对照组:32.22%,经卡方检验,x~2=5.185,P=0.033<0.05,有统计学意义;不发育方面,治疗组:18.89%,对照组:36.67%,经卡方检验,x~2=7.089,P=0.012<0.05,有统计学差异。在提高卵子发育及排卵方面,治疗组优于对照组。(6)两组3个疗程结束后妊娠率比较,治疗组(22.58%),对照组(12.90%),经卡方检验,x~2=0.995,P=0.508>0.05,无统计学差异;两组治疗后周期妊娠率比较,治疗组(7.78%),对照组(4.44%),经卡方检验,x~2=0.871,P=0.536>0.05,无统计学差异。(7)综合疗效比较,治疗组治愈10例,显效11例,有效5例,无效5例,总有效率83.87%,对照组治愈8例,显效4例,有效5例,无效14例,总有效率54.84%,经秩和检验Z=-2.016,P=0.044<0.05,两组比较有统计学差异,治疗组优于对照组。结论:1.针刺配合神阙穴隔盐灸法在改善多囊卵巢综合征患者综合疗效方面优于中药组。2.针刺配合神阙穴隔盐灸法在降低PCOS患者BMI值方面优于中药组。3.针刺配合神阙穴隔盐灸法在改善PCOS患者中医症状方面优于中药组。4.针刺配合神阙穴隔盐灸法在提高PCOS患者发育率及排卵率方面优于中药组。5.针刺配合神阙穴隔盐灸法在提高PCOS患者妊娠率方面与中药组无明显差异。更多还原显示全部
摘要:目的:本研究采用临床流行病学、临床科研方法学及数理统计分析方法,进行为临床随机对照试验研究,观察灸法治...目的:本研究采用临床流行病学、临床科研方法学及数理统计分析方法,进行为临床随机对照试验研究,观察灸法治疗慢性盆腔炎的临床疗效及其安全性旨在观察雀啄灸治疗慢性盆腔炎的临床疗效及其安全性,期望进一步规范临床疗效期望为慢性盆腔炎的治疗提供一些新思路,获得较好的社会效益。方法:按照《中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则》(2002年)中慢性盆腔炎的诊断标准。选取2017年3月至2018年3月期间在广东省第二中医院白云分院中医门诊就诊的患者,符合病例筛选标准的60例慢性盆腔炎腹痛患者。釆用随机对照试验方法,将合格受试者以1:1的比例分配至治疗组(艾灸+中药)、对照组(中药),每组各30例。治疗组患者接受雀啄灸配合中药疗法,雀啄灸取穴为脾俞、膀胱俞、气海、关元、归来、三阴交。操作方法:采用雀啄灸,施灸顺序:先灸背俞之脾俞、膀胱俞,后灸气海、关元、归来、三阴交。每穴灸15分钟,每周治疗3次,12次(共4周)为一个疗程,治疗1疗程。对照组:服用中药汤剂中药辨证处方:。中药以少腹逐瘀汤为主方进行加减血瘀型为主以少腹逐瘀汤为主方进行加减。少腹逐瘀汤的药物组成为:小茴香(炒)7粒干姜(炒)0.6g延胡索3g没药(研)6g当归9g川芎6g官桂3g赤芍6g蒲黄9g五灵脂(炒)6g。每天1剂,分两次口服。每周服5天,4周为1疗程。观察指标包括:中医症状量化评分量表、局部体征评分量表、妇科检查:阴道清洁度;B超检查:可探及输卵管增粗、积液,或盆腔炎性包块、McGill疼痛量表、SF-36生活质量问卷。相关统计数据输入电脑后用EPIDATA3.1软件建立数据库,用SPSS20.0软件进行统计分析。计量资料用均数士标准差(`x S)表示,计数资料用构成比(%)表示。计量资料组间比较采用t检验(方差不齐采用t’检验或秩和检验),自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。分类资料组间比较采用c~2检验,等级资料组间比较采用Wilcoxon秩和检验。统计图形的制作采用软件Graph Pad Prism 4.03完成。结果:1.治疗组和对照组在性别、年龄、病程、疼痛积分、盆腔积液和炎性肿块、阴道清洁度、SF-36、治疗前后局部体征积分等方面比较中,差异不显著,P>0.05,组间具有可比性。2.两组患者综合积分的比较治疗组、对照组患者治疗前后综合积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,患者的综合积分显著降低。两组治疗前后综合积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),治疗组的差值变化显著大于对照组。3.两组患者综合疗效的比较两组综合疗效总有效率经c~2检验,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组疗效(86.7%)显著优于对照组(60.0%)。4.两组患者临床证候积分的比较治疗组、对照组患者治疗前后临床证候积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的临床证候积分显著降低。两组治疗前后临床证候积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),治疗组的差值变化显著大于对照组。5.两组患者临床证候疗效的比较两组临床证候疗效总有效率经c~2检验,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组疗效(90.0%)优于对照组(63.3%)。6.两组患者局部体征积分的比较治疗组、对照组患者治疗前后局部体征积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的局部体征积分显著降低。两组治疗前后局部体征积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.001)。7.两组患者局部体征疗效的比较两组局部体征疗效总有效率经c~2检验,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组疗效(93.3%)显著优于对照组(70.0%)。8.两组患者治疗前后McGill疼痛问卷积分比较治疗组、对照组患者治疗前后McGill疼痛问卷积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.01),经治疗,治疗组、对照组患者的局部体征积分显著降低。两组治疗前后McGill疼痛问卷积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.05)。9.两组患者治疗前后下腹疼痛积分比较治疗组、对照组患者治疗前后下腹疼痛积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的下腹疼痛症状得到明显缓解。两组治疗前后下腹疼痛积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异有统计学意义(P<0.01),治疗组的差值变化显著大于对照组。10.两组患者治疗前后腰骶胀痛积分比较治疗组、对照组患者治疗前后腰骶胀痛积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的腰骶胀痛症状得到明显缓解。两组患者治疗前后腰骶胀痛积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异无统计学意义(P>0.05)。11.两组患者治疗前后带下异常积分比较治疗组、对照组患者治疗前后带下异常积分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者带下异常的症状得到明显缓解。两组患者治疗前后带下异常积分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异无统计学意义(P>0.05)。12.两组患者治疗后患者盆腔积液和炎性肿块疗效比较两组患者盆腔积液和炎性肿块疗效经c~2检验,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组疗效(95%)显著优于对照组(66.7%)。13.两组治疗后患者阴道清洁度改善情况比较两组阴道清洁度改善情况经Wilcoxon秩和捡验,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组痊愈率(53.3%)显著优于对照组(20.0%)。14.两组患者治疗前后SF-36计分比较评分比较治疗组、对照组患者治疗前后SF-36评分经配对t检验,结果显示差异有统计学意义(P<0.001),经治疗,治疗组、对照组患者的下腹疼痛症状得到明显缓解。两组患者治疗前后SF-36评分差值经两独立样本t检验比较,结果显示差异无统计学意义(P>0.05),提示两种疗法对患者生活质量的改善程度相当。结论:雀啄灸治疗慢性盆腔炎是治疗效果肯定、易于广泛推广应用的治疗慢性盆腔炎患者的治疗方法,具有常规治疗方法不可比拟的优势,能为制定慢性盆腔炎规范化中医治疗方案提供高质量的循证医学证据。更多还原显示全部