粤企布局中医药海外市场

　　“这是断肠草和曼陀罗，金庸小说捧红的‘毒药区’最吸引眼球；阿富汗的客人来了就直奔抗疟区，要看看抗疟药用植物常山、黄花蒿等……”在神农草堂已经工作11年的赵丽，对馆内1300多种中草药如数家珍。作为全国首家半开放式中医药博物馆，设立于广州白云山和记黄埔中药有限公司厂区内的神农草堂，12年来已经接待超过150万人次参观，其中海外客人超过10万人次。“中医药要走出去，首先要文化先行。”拥有全国最大的中成药生产基地和12家中华老字号企业的广药集团董事长李楚源表示。

　　企业是中医药走出去的主体。记者在调研中发现，广东多家药企一方面以文化为载体，将中医药传播到海外，另一方面则重金投入科研，力争拿到“国际通行证”。

　　科研支撑▶▷中医药加速走向国际

　　据统计，2017年，我国中医药大健康产业的市场规模已经达到17500亿元，中医药工业总产值达到8442亿元，约占整个医药产业工业总产值的1/3。

　　然而，在中医药走出去方面，形势仍不容乐观。中国海关统计数据显示，2017年，我国中药类出口金额36.40亿美元，同比增长2.07%，但其中超过一半为植物提取物出口，中成药出口仅2.50亿美元，占比不足7%。

　　据介绍，广药集团一早在科研国际化上发力。从2008年起，旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司就与呼吸病学专家、中国工程院院士钟南山携手对板蓝根进行研究，白云山板蓝根也成为全球首个获美国国立卫生研究院（NIH）资助的中药研究项目。在产业国际化方面，广药旗下白云山奇星的华佗再造丸已连续十多年位居全国中成药出口第一名，并进入俄罗斯等多个国家的医保。在文化国际化方面，广药集团正计划在全球建56个王老吉博物馆，首家海外王老吉凉茶博物馆11月18日已经在纽约曼哈顿格兰街开馆。

　　标准建设▶▷力争拿到“国际通行证”

　　“中医药国际化必须走标准化的路径。”广东一方制药副总经理魏梅认为，国际上缺失中医药的标准，多年来一直套用西医的体系去考量中医，严重制约了中医药在世界的发展。广东中智药业集团总工程师成金乐指出，中药是中医的物质基础之一，而传统中药饮片的标准化则是整个产业的主要核心问题和瓶颈。

　　从源头质量抓起，建设中药材GAP种植基地，是中药标准化的重要途径。早在2002年，广药集团就建成全国最大的板蓝根GAP基地，目前在全国范围内的GAP基地数量已达到61个，保证药材的道地品质。

　　除此之外，对传统饮片的创新改造不失为一条有效路径。一方制药研发的中药配方颗粒，1999年即通过澳大利亚TGA的GMP认证，产品现已远销30多个国家和地区，进入“2016年度中国中成药行业会员企业出口十强”。

　　积极参与国际标准制定，拿到“国际通行证”，也是药企努力的方向。中药产品数字化编码被确认为国际编码通行的“身份证”。2016年《中药编码系统》1—4部分先后被国际标准化组织（ISO）通过并发布，一方制药作为该标准第4部分《中药配方颗粒的编码》（ISO 18668—4）的主要起草单位，已将该编码应用于产品中，为中医药走向世界、占领国际市场制高点提供了有力的标准化支撑体系。

　　中智药业历经15年研发的破壁饮片项目刚刚获得中华中医药学会颁发的2018年科学技术奖一等奖。成金乐告诉记者，中药破壁饮片已完成166种创新产品的开发并实现产业化。“我们去年已经启动三七等6个中药破壁饮片的加拿大注册申请，预计2019年—2020年可以完成，同时ISO标准建设也已经启动，为走向国际市场提前布局。”

　　广药集团也正在积极参与中药标准的制定。王老吉参与的“中草药DNA条形码物种鉴定体系”项目也荣获2016年度国家科学技术进步二等奖，为凉茶配方原料创造出专属“基因身份证”。此外，广药集团还在甘肃省建立中药材新型饮片生产基地，并着手制定新型饮片的国内外标准。

　　练好内功▶▷建立中医药临床评价体系

　　“只有内功修炼好了，才能够为中医药走出去奠定坚实的基础。”李楚源认为，中医药国际化，必须建立起符合中医药特点的中药审评审批机制，健全以中医药理论为基础的中药新药临床评价体系，保证产品质量。

　　资料显示，目前中药约有6万个药品批准文号，对应1万个产品名，中药生产批文重复申报问题严重，不同厂家疗效质量参差不齐。业内人士建议，普通中药也可以像化学药一样开展一致性评价，并制定中药橙皮书，利用现有中药批文，遴选出一批具有代表性的、中医药理论依据高、质量可控性高、科技创新水平高、临床疗效好、消费者口碑好的高品质中药作为指定的“参比制剂”或标准制剂，从而改变目前中药质量参差不齐的局面。

　　魏梅也认为，中医药走出去，要修炼好中医药的“内在功夫”，确保中医药的质量安全，高效稳定。“目前国际上对重金属限量、农药残留限量、二氧化硫限量等各种关乎健康安全的检测愈发严格。中医药只要能稳定地通过这些严格的检测，得到国际认可也就指日可待了。”

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　　“国外实验室里

　　都弥漫着中草药的味道”

　　美国国立癌症研究所（NCI）是美国国立卫生研究院（NIH）旗下28家研究所中历史最为悠久的一家。多年来，NCI与中国中医科学院等多家单位合作，开展中药抗癌机理方面的研究。“中医药有很大的发展潜力，只要具有真正的临床疗效，一定会受到主流医学的重视，而中医药走向国际，最主要的路径是加强国际交流和沟通。”NCI科研项目部主任贾立斌表示。

　　从2007年开始，中美双方将中医药合作纳入讨论；2008年双方签署“在整合医学与中医药领域合作的谅解备忘录”，此后合作交流一直持续。

　　“现在我们学者到国外去，国外实验室里都弥漫着中草药的味道。”在今年11月召开的首届广东中医科学大会上，广州中医药大学附属第一医院周少虎教授作出了这样的点评。

　　贾立斌介绍，除了针灸，中药在美国也越来越受到重视，例如美国的著名医院克利夫兰，已经开始用中医中药的方法，对病人进行包括癌症在内的治疗。美国耶鲁大学一项受到NIH资助的项目，正在研究一种四味药组方对肿瘤病人的作用，相关研究在美国已经做到临床阶段，即将在中国开展。

　　“中西医虽然思维方式不同，但最终目的是治病。”贾立斌指出，“中医药从疗效出发，科学机理一定能研究清楚，具有很大的优势和发展前景”。

　　●南方网全媒体记者 严慧芳 彭奕菲 黄叙浩