导　　师： 李药兰;王淑红

授予学位： 硕士

作　　者： ;

机构地区： 暨南大学

摘　　要： 目的：　　随着生活压力的逐渐增加，生活环境的污染，目前中国心血管疾病患者呈上升趋势。舒胸片作为中国治疗心血管疾病最常用的中成药之一，市场占有量较大。《中国药典》2015版（一部）收载的舒胸片，处方由三七（100g）、红花（100g）、川芎（200g）3味药组成，具有活血祛瘀，通络止痛的功效，临床用于瘀血阻滞所引起的胸痹，证见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。　　近年来，国内外曾屡次爆发中药安全性事件，将中药安全性问题推上了风口浪尖，如2015年劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材及饮片被查出采用工业染料金胺O非法染色等等。中药的有效性和安全性对国计民生尤为重要。《中国药典》2015年版（一部）收载的舒胸片的现行质量标准依然存在问题：第一，现行标准仅仅收载了舒胸片的三七、红花和川芎的薄层鉴别方法和三七指标性成分含量测定，未建立川芎、红花的指标性成分含量测定方法;第二，方中三七以原粉入药，现行质量标准未建立农药残留和重金属及有害元素的安全控制方法;第三，红花为有色中药材且价格昂贵，存在违法违规染色的可能，现行标准未建立相应违规染色色素检查方法。　　方法：　　1、舒胸片多成分含量测定研究：采用CAPCELL PAK MG（250nm×4.6nm,5μm）C18色谱柱，以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，建立高效液相色谱法同时测定舒胸片中羟基红花黄色素A、阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb16种指标性成分的含量，并对建立的方法进行方法学考察。　　2、舒胸片非法染色色素检查方法的研究：采用薄层色谱（TLC）技术初步建立舒胸片中红花常用非法染色染料的检查方法，并采用高效液相色谱法（HPLC）、液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）�

关 键 词： 舒胸片 有效成分 色素检查 质量标准

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