导　　师： 刘凤斌

授予学位： 硕士

作　　者： (）;

机构地区： 广州中医药大学

摘　　要： 目的:通过文献研究法、小组讨论法、匿名投票法、德尔菲法等方法,对慢性胃炎、胃食管反流病及溃疡性结肠炎的症状及体征构成条目分析筛选,确定条目,形成慢性脾胃系疾病医生报告结局量表,并进行性能评价。量表将用于慢性脾胃系疾病的中西医临床疗效评价,旨在丰富慢性脾胃系疾病临床结局评价方法,为丰富完善中医药临床疗效评价体系、充分体现中医临床结局特点、促进中医药临床试验的推广提供有效工具。方法:通过查阅书籍、检索数据库(2007-2017年)等,对慢性胃炎、胃食管反流病、溃疡性结肠炎临床症状及体征进行收集整理,对相同条目予以合并,初步形成条目池。经过由医生、研究生、护士等形成的研究工作小组对条目池进行分析讨论、院内专家匿名问卷调查等形式,形成慢性脾胃系疾病医生报告结局量表推荐条目专家问卷调查表。运用三轮德尔菲法,向全国各地多位著名的中医/中西医脾胃系疾病专家进行问卷调查,主要考察症状体征条目的重要程度及临床出现频率,以确定纳入条目,结合《脾胃系统疾病症状等级量化标准条目库》中的等级量化标准,形成3个初步的医生报告结局量表。初步量表发送给全国各地多位脾胃系疾病专家审阅,结合意见进行初步修改。以可行性、信度、效度、反应度等为指标对修改后量表进行临床性能考核,形成较为完善的、可行的《慢性胃炎(胃脘痛/痞满)医生报告结局量表》、《胃食管反流病(食管瘅/吐酸)医生报告结局量表》、《溃疡性结肠炎(久痢/泄泻)医生报告结局量表》。结果:三轮专家咨询均得到参与专家积极的回复,参与咨询的专家均具有较好的权威性、学科及地域代表性。经过三轮专家咨询,上腹部压痛、纳差、早饱、餐后饱胀、舌脉、胃痛、胃胀、嗳气、胃中嘈杂、上腹部不适10个条目是构成慢性胃炎的主要症状体征条目,变异系数在0.09-0.18之间,Kendall W为0.606,P<0.05;泛酸、胸骨后胀闷感、嗳腐、夜间呛咳、吞酸、舌脉、咽部异物感、胸骨后烧灼痛、反酸、烧心、嗳气、胸骨后痛12个条目是构成胃食管反流病的主要症状体征条目,变异系数在0.05-0.20之间,Kendall W为0.514,P<0.05;肠鸣、腹胀、舌脉、腹部不适、腹泻、腹痛、粘液便、脓血便、便血、排便不爽、里急后重、肛门灼热感、腹部压痛13个条目是构成溃疡性结肠炎的主要症状体征条目,变异系数在0.05-0.21之间,Kendall W为0.646,P<0.05。选取慢性脾胃系疾病患者共109例进行临床性能考核,同时纳入健康人40例,对最终形成的量表进行可行性分析、信度、效度及反应度考核。慢性胃炎(胃脘痛/痞满)患者组40例,完成量表时间平均值为278.95秒,完成率100%;重测信度在0.86-0.99之间,量表条目间的Cronbachα系数在0.86-0.99之间,内部一致性信度良好;评价者间信度在0.86-0.99之间,评价者内信度在0.86-0.99之间,评价者信度良好;各条目间高低端组的鉴别度指数在0.41-0.94之间,具有良好的区分效度;各条目的变化率(change ratio,CR)在0.57-0.83之间,效应值(effect size,ES)在0.7-1.9之间,患者组与健康组相比,P<0.05,反应度良好。胃食管反流病(食管瘅/吐酸)患者组34例,完成量表时间平均值为161.10秒,完成率100%;重测信度在0.87-0.99之间,量表条目间的Cronbachα系数在0.87-0.99之间,内部一致性信度良好;评价者间信度在0.89-0.98之间,评价者内信度在0.87-0.99之间,评价者信度良好;各条目间高低端组的鉴别度指数在0.56-0.82之间,具有良好的区分效度;各条目的CR在0.39-0.91之间,ES在0.39-1.00之间,患者组与健康组相比,P<0.05,反应度良好。溃疡性结肠炎(久痢/泄泻)患者组35例,完成量表时间平均值为183.26秒,完成率100%;重测信度为0.82-1.00,量表条目间的Cronbachα系数在0.87-1.00之间,内部一致性信度良好;评价者间信度在0.86-1.00之间,评价者内信度在0.82-1.00之间,评价者信度良好;各条目间高低端组的鉴别度指数在0.52-0.96之间,具有良好的区分效度;各条目的CR在0.4-0.86之间,ES在0.38-1.08之间,患者组与健康组相比,P<0.05,反应度良好。最终形成3个慢性脾胃系疾病医生报告结局量表:《慢性胃炎(胃脘痛/痞满)医生报告结局量表Chronic Gastritis(CG)-CRO》、《胃食管反流病(食管瘅/吐酸)医生报告结局量表Gastro-esophageal reflux disease(GERD)-CRO》、《溃疡性结肠炎(久痢/泄泻)医生报告结局量表Ulcerative colitis(UC)-CRO》。结论:3个慢性脾胃系疾病医生报告结局量表具有较好的可行性、信度、效度及反应度,可用于慢性脾胃系疾病的中西医临床疗效评价。更多还原

关 键 词： 慢性脾胃系疾病 医生报告结局 [4404830]量表 研制 考核

分 类 号： [R256.3]

领　　域： []