导　　师： 刘宇

授予学位： 硕士

作　　者： (）;

机构地区： 华南农业大学

摘　　要： 母猪子宫内膜炎主要是由一些病原微生物侵入母猪子宫黏膜表层或深层引起的，从而导致母猪繁殖障碍，造成严重的经济损失。恩诺沙星具有抗菌谱广、抗菌活性强、生物利用度高、表观分布容积大、毒性小等特点，主要用于治疗畜禽胃肠道及呼吸道感染，但并未报道恩诺沙星子宫灌注剂的制备及其在母猪子宫内膜炎上的应用。本试验以恩诺沙星为主药，选择合适的助悬剂、润湿剂、pH调节剂、抗氧化剂、絮凝剂与反絮凝剂等辅料研制出较为理想的恩诺沙星子宫灌注剂，并建立了对该制剂的质量控制分析方法和稳定性研究，同时评价恩诺沙星子宫灌注剂的临床前特殊安全性，为临床合理用药提供理论依据并确保临床用药的安全性和临床疗效。　　本试验通过单因素试验和正交设计试验筛选并优化处方，以高压匀质分散法无菌操作制备恩诺沙星子宫灌注剂，并对该制剂的物理性状、沉降体积比、再分散性等药剂学特征进行考察。采用高效液相色谱紫外检测法通过含量和有关物质测定来对恩诺沙星子宫灌注剂进行质量控制分析方法验证。通过影响因素试验、加速试验、长期试验对恩诺沙星子宫灌注剂进行稳定性研究。通过溶血性、过敏性、刺激性试验对恩诺沙星子宫灌注剂验证其特殊安全性。　　本试验筛选制备出恩诺沙星子宫灌注剂的最佳处方为，每50mL混悬剂含恩诺沙星主药1.0g，助悬剂羧甲基纤维素钠0.5g，润湿剂吐温-800.4g，絮凝剂柠檬酸0.5g，反絮凝剂柠檬酸钠1.0g、pH调节剂碳酸钠0.3g，抗氧化剂亚硫酸钠0.02g，溶剂灭菌蒸馏水补齐。3h后沉降体积比为0.98，24h后样品再分散性次数为5次，粒度15μm以下的颗粒约为94%，恩诺沙星子宫灌注剂的药剂学检查结果符合《中华人民共和国兽药典》2015版一部中混悬剂规定要求。高效液相色谱

关 键 词： 猪子宫内膜炎 恩诺沙星 子宫灌注剂 制备工艺 质量控制

领　　域： [] []