导　　师： 梁生旺;乐智勇

授予学位： 硕士

作　　者： ;

机构地区： 广东药科大学

摘　　要： 目的：六神曲是一味传统的消食类中药，为麦麸、面粉、赤小豆和杏仁粗粉加入鲜辣蓼、鲜苍耳草、鲜青蒿压榨液或水煎液按一定比例混合拌匀发酵制成品，具有消食导滞，健脾和胃的功效。但是，由于其物质基础和药效机制尚不明确，历史沿革各地的配方标准不统一，使得其销售市场十分混乱，质量差异极其显著，影响其临床用药的安全与有效。本文拟通过研究建立六神曲饮片的质量标准，并以此为基础建立其配方颗粒的制备工艺及质量标准，为中药六神曲的质量控制及应用开发提供依据。　　方法：选取四川千方饮片厂生产的10批六神曲饮片作为研究对象，实验分成三个部分来进行。　　第一部分是建立六神曲饮片质量标准草案，采用国家标准“GB/T5521-2008”文件《粮油检验谷物及其制品中α-淀粉酶活性的测定比色法》对饮片中含有的淀粉酶进行活性检测，确定该方法稳定可行;其次，通过研究发现六神曲饮片中还含有青蒿素，可作为薄层鉴别项及含量检测项，故分别建立了其所含青蒿素的薄层鉴别及含量测定方法;同时，为了从整体上对六神曲饮片的质量进行评价，采用高效液相色谱法建立了其指纹图谱分析方法。　　第二部分是考察六神曲配方颗粒的制备工艺，采用单因素和正交试验，以淀粉酶活性和出膏率为评价指标，考察提取工艺参数;以浓缩液中的淀粉酶活性为评价指标，考察浓缩工艺参数;以干膏粉淀粉酶活性和含水量为评价指标，考察喷雾干燥工艺参数;以成品颗粒的性状和收率为考察指标，优选干法制粒工艺参数。　　第三部分是按《中药配方颗粒质量控制与标准制定》（征求意见稿）的要求，对各检查项分别进行探索研究，建立六神曲配方颗粒质量标准。　　结果：　　第一部分，从组方、制法、性状、薄层

关 键 词： 六神曲 配方颗粒 制备工艺 质量标准 淀粉酶活性 青蒿素 指纹图谱

领　　域： [] []