导　　师： 隋立森

授予学位： 硕士

作　　者： ;

机构地区： 广州中医药大学

摘　　要： 目的:探讨益脑安胶囊联合抗癫痫药物对颞叶癫痫灶切除术后患者的临床疗效及安全性。方法:本研究为随机对照临床试验,根据研究方案诊断标准、纳排标准及剔除标准,从广东省中医院癫痫中心专科门诊或住院患者中,纳入91例患者。治疗组服用抗癫痫药物基础上联合益脑安胶囊,对照组单纯抗癫痫药物治疗,观察疗程为24周。治疗前后记录患者发作次数、癫痫患者生活量表(QOLIE-31)评分、脑电图结果及舌下络脉分级情况,对两组结果行统计学分析。结果:本临床研究共纳入104例受试者,脱落13例,最后纳入治疗组45例;对照组46例。研究期间未发现明显药物不良反应。两组间性别、年龄、病程、口服抗癫痫药物数量、癫痫发作类型、病理结果及中医证型分布,差异性无统计学意义(P>0.05),提示两组之间的基线资料具有齐同可比性。癫痫发作次数:治疗组与对照组之间比较,治疗后两次随访均有统计学差异(P<0.01),说明治疗组优于对照组;治疗组及对照组组内两两比较,结果与治疗前相比,存在显著统计学差异(P<0.05),两组受试者治疗后发作次数均较治疗前减少;而治疗组治疗后组内比较,无统计学差异(P>0.05)。脑电图结果:两组之间的脑电图结果情况治疗前,差异性无统计学意义(P<0.05),提示组间具有可比性;两组间第12周的脑电图结果经统计学检验,差异性无统计学意义(P>0.05),提示治疗组较对照组无明显优势。两组间第24周的脑电图结果经统计学检验,差异性有统计意义(P<0.05),提示治疗组优于对照组。舌下络脉情况:治疗前及治疗后的两组之间的差异无统计意义(P>0.05),提示治疗组较对照组无明显优势。生活质量量表(QOLIE-31)评分:治疗前两组间的差异性检验无统计学意义(P>0.05),提示两组间具有可比性;第24周,治疗组与对照组量表评分差异性具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组疗效优于对照组;治疗组内比较,治疗前与第12周相比,差异性无统计学意义(P>0.05),与第24周相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组内,治疗前与第12周相比,差异无统计学意义(P>0.05),而在第24周相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。舌下络脉情况:治疗组及对照组之间,在治疗前及治疗后的差异经检验无统计意义(P>0.05),提示治疗组较对照组无明显优势。结论:益脑安胶囊联合抗癫痫药物治疗,在提高颞叶癫痫病灶切除术后患者的生活质量评分、减少癫痫发作次数及改善脑电图结果方面,临床效果明显优于单纯抗癫痫药物治疗;治疗期间无药物副作用或不良事件,提示益脑安的联合治疗具有较好的安全性,且耐受性及依从性较高。更多还原

关 键 词： 益脑安胶囊 颞叶癫痫病灶切除术 脑电图 癫痫患者生活质量量表 [1885723]舌下络脉

分 类 号： [R277.7]

领　　域： []