导　　师： 金军

授予学位： 硕士

作　　者： (）;

机构地区： 广州中医药大学

摘　　要： 目的:本研究主要是通过对比益气养阴祛痰方联合阿帕替尼及阿帕替尼单药治疗晚期非小细胞肺癌在无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、不良反应发生率及患者中医证候等方面上的差异,旨在评价联用方案的有效性及安全性,为日后中医药联合应用提供一定的临床依据。方法:采用前瞻性随机对照研究设计(2016年1月至2018年2月)。本研究以在广东省中西医结合医院门诊及住院部就诊或住院的,确诊为Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌,并已完成多线治疗,疗效评价为疾病进展(disease progression,PD)的患者为研究对象,严格按照纳入标准进行入组,并按照随机数表进行分组。最终纳入对照组(接受阿帕替尼单药治疗)患者31例,治疗组(接受阿帕替尼+益气养阴祛痰方治疗)28例。通过临床观察、电话随访等方式进行随访,按计划于治疗前、治疗2个月后进行胸部CT、血常规、尿常规、肝肾功能等相关指标检查,同时观察患者中医证候,进行评估分级,填写病案记录表并记录在案。汇总并核对相关资料,分析两组患者无进展生存时间(PFS)、总生存期(OS)、总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、不良反应发生率(高血压、贫血、白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低、蛋白尿、手足综合征、肝功能损害、肾功能损害)及中医证候变化。最后采用SPSS22.0进行数据分析,对比治疗前后及组间差异,评价益气养阴祛痰方的疗效及安全性。结果:1.本研究共入组59例病例,其中治疗组28例,对照组31例。通过统计分析两组患者在性别、年龄、病期、KPS评分、病理类型等方面基线基本一致,差异均无统计学意义(P>0.05),具备可比性。在不良反应、中医证候对比方面,治疗前两组组间差异无明显统计学意义(P>0.05),具备可比性。2.近期客观疗效对比,治疗组ORR(14.29%)、DCR(60.71%)稍低于对照组ORR(19.35%)及DCR(64.52%)。但两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.生存情况对比,治疗组mPFS为3.33个月,对照组mPFS为3.0个月,组间比较无明显统计学意义(P>0.05)。治疗组MST为5.17个月,对照组MST为4.9个月,组间差异无明显统计学意义(P>0.05)。4.不良反应发生率对比,经治疗,两组最常见的不良反应为高血压、蛋白尿、骨髓抑制、手足综合征,但大多程度较轻,经对症处理后可缓解。其中治疗组在高血压、蛋白尿、骨髓抑制方面发生率明显低于对照组,而蛋白尿组间差异具有统计学意义(P<0.05)。5.中医证候变化对比,经治疗,治疗组总体中医证候积分改善方面优于对照组,但无明显统计学意义(P>0.05)。其中,治疗组在改善咯痰、神疲乏力症状优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。在组内对比中,经治疗后,益气养阴祛痰方能明显改善患者咳嗽、咯痰、纳差、神疲乏力、口干咽燥症状,具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.益气养阴祛痰方在一定程度上拮抗阿帕替尼导致的毒副作用,提高患者治疗耐受性,改善患者生活质量。2.益气养阴祛痰方在改善整体中医症状,尤其是咳嗽、咯痰、纳差、神疲乏力、口干咽燥方面具有较大优势,能提高其生活质量,对晚期NSCLC患者的预后有积极影响。更多还原

关 键 词： 益气养阴祛痰方 阿帕替尼 [6712601]非小细胞肺癌 联合治疗

分 类 号： [R734.2]

领　　域： []