导　　师： 詹若挺

授予学位： 硕士

作　　者： (）;

机构地区： 广州中医药大学

摘　　要： 目的:　　随着人们生活条件的改善和保健意识的提高，相对于西药毒副作用更小的中成药和保健品越来越受到人们的青睐。然而某些不法商家为了牟取暴利，在中成药和保健品中擅自添加具有一定功能的化学成分，以达到追求产品特定功效或改变产品质量特征。这些非法添加的行为给公众健康，医药发展和社会稳定都带来了巨大的危害。为了打击这些非法添加行为，国家食品药品监督管理局发布了一系列药品检验补充检验方法和检验项目批准件。然而为了规避法定检验，不法商家竟然添加标准之外的药物，这给监管部门带来了巨大的挑战。　　因此，建立更可靠，更有效率，检测成分覆盖面更广的检测方法对于打击非法分子和保证人民的健康安全具有巨大的现实意义。　　方法:　　本研究利用UPLC-Q-TOF/MSE采集了121种中成药和保健品中常见非法添加的化合物的液相色谱保留时间和质谱特征碎片等信息，并利用UNIFI软件建立了该121种化合物数据库。通过利用建好的化合物数据库和设定UNIFI软件分析参数，对大量的中成药和保健品样品进行了筛查。　　采用UPLC-Q-TOF联用技术对止咳平喘类中成药中非法添加的9种化学成分进行定性筛查，经筛查为阳性的样品用HPLC对止咳平喘中成药中非法添加的9种化学成分进行含量检测。色谱柱采用Kromasil C18(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈及甲酸铵缓冲液(PH3.65)，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为225 nm和280 nm针对筛查得到的磷酸可待因的阳性样品。　　以非法添加现象较为严重的壮阳类保健品为对象，分别运用三重四级杆串联质谱和四极杆飞行时间串联质谱对常见的壮阳类非法添加的12种化学成分进行碎片离子的采集，并通过两台仪器得到的共同碎片建立具有一定通用性的质谱数据库。同时利用碎

关 键 词： 中成药 保健品 非法添加成分 化学成分 检测方法

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