导　　师： 魏连波

授予学位： 硕士

作　　者： (）;

机构地区： 南方医科大学

摘　　要： 目的：探讨健脾益肾祛痰解毒通腑泻浊法治疗慢性肾脏病3、4期的临床疗效和安全性。　　方法：分析相关文献报道和书籍，对中西医结合治疗慢性肾脏病(CKD)3、4期的文献进行meta分析，结合回顾性分析2014年9月至2016年12月在南方医科大学中西医结合医院住院的98例CKD3、4期的患者，总结中西医病证结合治疗方案，对治疗方案和中药辨证组方进行多中心、随机、双盲、对照临床试验，按照完全随机化方法以及2∶1的比例，试验组40例，对照组20例。试验组和对照组均给予西医基础治疗，同时，试验组给予健脾益肾祛痰解毒通腑泻浊方颗粒剂，对照组给予安慰剂，疗程为24周。试验方案通过各中心的伦理委员会批准后实施。记录患者治疗前后的一般临床资料、估算肾小球滤过率(eGFR)、血肌酐(Scr)、24小时尿蛋白定量(24hUpr)，血尿素氮（BUN）、胱抑素C(CysC)、血清白蛋白(ALB)、血常规[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)]、中医证候积分和安全性指标[副作用、不良反应、终点事件、安全性指标]，用SPSS20.0统计软件进行统计分析。　　结果：本次临床试验研究病例共60例，完成50例（试验组36例，对照组14例），脱落10例（试验组4例，对照组6例）。脱落病例均有多次随访记录，按试验设计，将其最后一次的主要疗效指标结果转接为最终结果进行统计分析。试验结果提示:1、以eGFR和24hUpr为疗效评价标准:试验组临床缓解7例，显效18例，有效10例，无效5例，有效率87.5％;对照组临床缓解3例，显效4例，有效6例，无效7例，有效率65.0％;差异有统计学意义(P＜0.05)。2、中医疗效比较，试验组临床缓解8例，显效18例，有效11例，无效3例，有效率92.5％;对照组临床缓解2例，显效5例，有效7例，无效6例，有效率70.0％;差异有统计学意义(P＜0.05)。3、�

关 键 词： 慢性肾脏病 健脾益肾祛痰解毒通腑泻浊法 中药药理 临床疗效 生存质量

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