导　　师： 周冬仙

授予学位： 硕士

作　　者： (）;

机构地区： 暨南大学

摘　　要： 目的：　　同大多数化疗药物一样多西紫杉醇(Docetaxel,DTX)也是依据体表面积(Body Surface Area,BSA)给药的,但由于患者个体间差异巨大,使得不可预料的毒副反应或无效治疗频繁出现.为了减少类似情况的发生,将采用纳米增强免疫比浊法(PETIA)对使用多西紫杉醇的乳腺癌患者进行血药浓度监测并求算以mg·h/L为单位的药代动力学参数AUC(Area Under Concentration-time Curve,AUC).在药代动力学(Pharmacokinetic,pk)参数AUC指导下探讨AUC与BSA、BMI、给药绝对剂量、化疗周期的关系、不同个体间AUC的差异及AUC与毒副反应的相关性.　　方法：　　早期乳腺癌患者共96例纳入分析(37例来源于深圳市人民医院,59例来源于与Mycare公司合作的多家医疗机构),接受TC化疗方案(T:多西紫杉醇Docetaxel;C:环磷酰胺Cyclophosphamide),3星期为1个周期,于化疗的某一周期在静点多西紫杉醇结束前10分钟及结束后半小时分别采集外周静脉全血,测定多西紫杉醇的血药浓度,计算得出AUC值.于化疗后第5天、第7天、第9天评价化疗后毒副反应,最后使用统计学方法分析AUC与BSA、BMI的关系、不同个体间AUC的差异、AUC与给药绝对剂量的关系、不同化疗周期间AUC的对比,最后分析AUC<2.5mg·h/L组同AUC≥2.5mg·h/L组毒副反应的关系.　　结果：　　(1)AUC与BSA、BMI、绝对给药剂量的差异无统计学意义.(2)按照年龄分组,每个个体间的AUC值无统计学意义.按化疗周期来分组,每组间AUC值无统计学差异.(3)来源于深圳市人民医院的37例数据可单独用于研究AUC与毒副反应关系,结果显示:AUC<2.5mg·h/L组的Ⅰ-Ⅱ级、Ⅲ-Ⅳ级白细胞减少症及中性粒细胞减少症同AUC≥2.5mg·h/L组比较有统计学意义(P<0.05).AUC<2.5mg·h/L组的Ⅰ-Ⅱ级血小板减少及血红蛋白减少同AUC≥2.5mg·h/L组比较有统计学意义(P＜0.05).Ⅲ-Ⅳ级血小板减少及血红蛋白减少及肝功能受损因无一例�

关 键 词： 乳腺癌 多西紫杉醇 药物剂量 药代动力学 毒副反应

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