导　　师： 张俏忻

授予学位： 硕士

作　　者： (）;

机构地区： 汕头大学

摘　　要： 背景：作为人工智能与检验医学的完美结合,自动审核实现了分析后检验程序标准化、自动化、智能化的飞跃,是提升实验室检测质量与检测效率非常重要的手段。但自动审核发展的20多年来，仍缺少统一的建立标准，必须根据实验室、实验项目自身的特点来设定特定的规则。目前，关于基因检测结果的自动审核系统仍未见报道。由于地中海贫血的基因检测需求日渐增高，但其审核过程比较费时费力，因此，我们试图建立一个高效的地中海贫血基因检测自动审核系统来缩短审核时间、提高工作效率并为基因检测自动审核系统的建立提供新的思路及参考标准。　　方法：依据2006年美国临床实验室标准化委员会颁布的AUTO-10A指南，我们在确保该系统包括自动审核各基本要素—仪器报警、质控规则、历史比对的前提下，增设了一致性检验规则来确保地中海贫血基因结果审核的准确性。我们随机选择124份已归档病人的数据资料，通过ROC曲线来选择血常规、血红蛋白电泳中可用于诊断地中海贫血的最佳诊断指标。其结果如下：α-地中海贫血的最佳诊断指标为：MCV、MCH和HbA2;β-地中海贫血的最佳诊断指标为MCV、MCH、HbA和HbA2。根据地中海贫血的诊断标准，我们将选定的指标建立了两个一致性检验规则（规则1、规则2），并比较了这两个规则的通过率、错误率以及与人工审核的一致程度，进而选出可行性较高的一个作为最终的审核规则。建立好自动审核系统的规则后，我们对该规则进行一年的实时验证，通过评估该规则的通过率、错误率以及标本的实验室周转时间（TAT）来验证其可行性。　　结果：与规则1相比，规则2的通过率更高（67.7%vs.50.8%），与人工审核的一致程度更强（Kappa系数：0.623vs.0.364）并且其错误率为0。而实时评估证实了地中海贫�

关 键 词： 地中海贫血 基因检测 一致性检验 实验室自动审核系统

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