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HPLC法测定4种感冒药制剂人工牛黄或体外培育牛黄中的胆红素

作  者: (张梦轩); (张轶华); (张越); (姜建国);

机构地区: 河北科技大学,河北石家庄050011

出  处: 《中成药》 2017年第9期1960-1963,共4页

摘  要: 目的建立HPLC法测定4种感冒药制剂[小儿氨酚黄那敏颗粒(片)、氨咖黄敏胶囊(片)]人工牛黄或体外培育牛黄中胆红素的含有量。方法样品三氯甲烷-甲醇-水-盐酸提取液的分析采用Agilent C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相甲醇-三氯甲烷-0.1%磷酸(88∶6∶6);柱温30℃;体积流量1.0 m L/min;检测波长449 nm。结果胆红素在1~16μg/m L范围内线性关系良好,平均加样回收率93.7%~98.4%,RSD 2.04%~3.01%。投料为体外培育牛黄的4批小儿氨酚黄那敏颗粒中该成分含有量全部合格,投料为人工牛黄的其他760批各感冒药制剂中该成分含有量合格率分别为86.3%、92.6%、90.1%、93.8%。结论该方法适用性强,所测对象覆盖率高,数量多,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒(片)、氨咖黄敏胶囊(片)的质量控制。

关 键 词: 小儿氨酚黄那敏颗粒 氨咖黄敏胶囊 人工牛黄 体外培养牛黄 胆红素

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