导　　师： 董新法;徐会根

学科专业： H1701

授予学位： 硕士

作　　者： ;

机构地区： 华南理工大学

摘　　要： 自40年代使用第一个β-内酰胺类抗生素青霉素以来，由于其广谱性和安全性，已被广泛地应用于临床，治疗各科感染。然而，细菌对这些广泛应用的抗生素产生的耐药性，已成为临床治疗的一大威胁。多年来，人们试图从多方面寻找解决细菌产酶耐药问题，其中β-内酰胺酶抑制剂的作用机制是与细菌产生的酶结合，使之灭活。β-内酰胺酶抑制剂与β-内酰胺类抗生素联合应用，充分发挥了原有抗生素的抗菌作用，是提高β-内酰胺类抗生素疗效的重要手段。 克拉维酸钾(clavulanatepotassium)/阿莫西林(amoxicillin)是由β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾与半合成青霉素阿莫西林(阿莫西林三水合物)组成的复方制剂。该复方制剂是由世界著名制药公司葛兰史克研究开发，1981年在国外上市，1984年8月6日获fda批准上市，英文商标名为aug-mentin(奥格门丁)。该药在国外市场虽然已经十分成熟，但仍然处于成长期阶段，市场潜在需求量非常大。国内目前生产阿莫西林/克拉维酸制剂所需用的原料药，基本上全部从国外进口，价格昂贵，产量没有达到其应有的水平。国内众多制剂生产厂家早已看好克拉维酸钾市场这块蛋糕，未来克拉维酸钾原料药走俏势在必然。 国内自己研制生产的克拉维酸钾是由福建微生物研究所和江西制药厂首先联合研制成功。由于克拉维酸在生产工艺技术有较大难度，工艺条件要求高，产品极不稳定，使得其工业化技术水平低，远远低于国外的生产技术水平，缺乏市场竞争能力，无法满足国内市场需求，现几乎已停产。与此同时，未来阿莫西林/克拉维酸钾制剂市场潜在需求量非常大，国内市场又急需。所以，广东新北江制药股份有限公司经过多方面的论证研究，决定从国外直接引进克拉维酸生产技术，并快速进行技术消化和提高，�

关 键 词： 克拉维酸 提取工艺 阿莫西林 制剂生产 过滤工艺 萃取工艺

领　　域： [化学工程] [化学工程]