导　　师： 曾焕浪

学科专业： H0203

授予学位： 硕士

作　　者： ;

机构地区： 广东工业大学

摘　　要： 该论文通过对中小型药品生产企业的深入调研,研究了药品生产物流过程质量管理方法,其中重点对信息集成和混批混料风险分析两个方面进行了深入研究: 1.分析了药品生产物流过程的质量控制点和控制信息来源,建立了以质量为核心的信息集成模型; 2.建立了混批混料风险因素分析模型,深入分析了药品生产物流过呈混批混料风险因素; 3.在风险因素分析的基础上,建立混批混料风险指标体系.采用层次模糊综合分析法分析了各混批混料风险指标的权重及综合评价; 4.基于风险分析和评价,提出了混批混料风险的主要规避策略.研究了规避策略中批记录追踪策略的方法.以上研究在"gmp药品生产质量管理软件"中得以验证,指导了系统的设计与开发,该软件已在广州军区总医院药学部大输液车间应用实施.

关 键 词： 信息集成 混批混料 规避策略 批记录追踪

分 类 号： [F407.7]

领　　域： [经济管理]